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5.93亿美元!GSK引进FIC抗真菌药

2023-04-04 10:16:51 来源:商业新知 分享到 :


【资料图】

3月30日,葛兰素史克(GSK)宣布与SCYNEXIS达成独家许可协议,引进抗真菌药ibrexafungerp(商品名:Brexafemme)在美国、欧洲、日本等地区的开发和商业化权益。目前该产品的中国权益属于豪森药业。

根据协议条款,GSK除了获得Brexafemme的开发和商业化权益外,还拥有ibrexafungerp的其它衍生产品的优先谈判权。SCYNEXIS将获得GSK支付的9000万美元首付款、总额为5.3亿美元的额外潜在里程碑付款以及中个位数到中十几位数的分层特许权使用费。

2021年6月,FDA批准Brexafemme在美国上市。Scynexis是一家专注于开发创新疗法用于克服和预防难治性和耐药性感染的生物技术公司。Brexafemme是20多年来首个获批的一种新类别抗真菌药物,是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂。主要用于阴道酵母菌感染,只需服用一天,疗效显著。

2021年2月,豪森药业与Scynexis签订战略合作协议,获得ibrexafungerp在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化的独家权益,为此向Scynexis支付1000万美元首付款,后续还需支付潜在的里程金及销售提成。

Brexafemme是SCYNEXIS基于enfumafungin设计的一种新型口服葡聚糖合酶抑制剂,其作用机制类似于棘白菌素类,可以杀死真菌。2021年6月,Brexafemme在美国首次获批上市,用于治疗外阴阴道念珠菌病(vulvovaginal candidiasis,VVC)。2022年12月,Brexafemme适应症扩大至预防复发性VVC(RVVC),成为第一个获批用于治疗VVC和降低RVVC发病率的口服抗真菌药。

外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染,是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的,但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株,如光滑念珠菌(Candida glabrata),已经被报道越来越普遍。VVC可导致严重的发病率,包括严重的生殖器不适、性快感降低、心理痛苦和生产力丧失。典型的VVC症状包括瘙痒、阴道酸痛、刺激、阴道粘膜脱落和阴道分泌物异常。据估计,全世界70-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作,40-50%的女性会经历两次或两次以上VVC发作。大约6-8%的VVC患者患有复发性疾病,定义为在12个月内至少经历三次发作。

目前,对VVC的治疗包括几种外用唑类抗真菌药物(克霉唑、咪康唑等)和氟康唑,后者是目前美国唯一批准用于治疗VVC的口服抗真菌药物。氟康唑在其标签中报告了55%的治疗治愈率,现在还包括对胎儿潜在伤害的警告,表明需要新的口服替代品。口服氟康唑或外用药物不能完全满足中重度VVC、反复VVC、抗氟康唑念珠菌引起的VVC、育龄期VVC的女性患者需求。此外,对于氟康唑治疗无反应或不耐受的VVC患者,没有口服替代品,也没有FDA批准的预防复发性VVC的产品。

来源:10亿美元分子

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